Shionogi s'apprête à commencer l'essai de phase 3 du vaccin COVID au Vietnam

TOKYO — Le fabricant japonais de médicaments Shionogi entamera ce mois-ci un essai clinique de phase 3 sur son vaccin COVID-19, principalement au Vietnam et dans d’autres pays asiatiques, a déclaré lundi le PDG Isao Teshirogi.

L’essai clinique, qui impliquera deux groupes, l’un recevant le vaccin réel et l’autre recevant un placebo, vise à inscrire son “vaccin à protéine recombinante” sur la liste des vaccins approuvés par l’Organisation mondiale de la santé, a déclaré Teshirogi lors d’une conférence de presse. pour discuter des bénéfices de l’entreprise. Shionogi est le leader du développement de vaccins COVID au Japon,

Le Vietnam a accepté de tenir un procès en échange d’un transfert de technologie vers le pays, a déclaré Teshirogi.

L’essai basé sur un placebo est l’un des nombreux essais cliniques de phase 3 que la société basée à Osaka envisage d’entreprendre. Au Japon, la société examinera également l’innocuité et l’efficacité de son vaccin par rapport à celles de Pfizer, Moderna et AstraZenaca, qui sont actuellement administrées. Il testera également l’efficacité du vaccin en injection de rappel.

Le vaccin à protéines recombinantes utilise des cellules d’insectes génétiquement modifiées pour produire des copies de la protéine de pointe COVID-19. Une technologie similaire est utilisée par Novavax, Sanofi et GSK dans leur propre développement de vaccins.

Shionogi espère obtenir l’approbation des régulateurs japonais et rendre le vaccin disponible au Japon d’ici la fin mars de l’année prochaine, a déclaré Teshirogi.

Teshirogi a déclaré lors d’une conférence de presse le 1er novembre que le fabricant de médicaments espère obtenir l’approbation réglementaire et rendre son vaccin disponible au Japon d’ici la fin mars 2022. (Photo de Mitsuru Obe)

Shionogi développe également un médicament COVID administré par voie orale et a commencé un essai de phase 2/3 au Japon en septembre. Les essais du traitement à Singapour, au Vietnam, en Corée du Sud et au Royaume-Uni devraient commencer dès ce mois-ci. Plus de 90% des cas de test peuvent provenir de l’étranger, car il y a moins de 300 nouveaux cas de COVID au Japon par jour, a déclaré Teshirogi.

Il a déclaré que l’essai à Singapour, où 3 000 à 4 000 nouveaux cas sont signalés quotidiennement alors que plus de 80 % de sa population est entièrement vaccinée, fournirait des informations utiles pour le Japon, qui a également plus de 70 % de sa population entièrement vaccinée.

Le médicament oral de Shionogi inhibe la protéase du virus, une enzyme essentielle à la duplication du virus. Les fabricants de médicaments américains, dont Merck, développent également des médicaments oraux. Leurs médicaments ciblent la polymérase du virus, une autre enzyme utilisée pour faire des copies du virus.

Shinogi vise à déposer une demande d’approbation réglementaire au Japon d’ici la fin de l’année.

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